risk class nghĩa là gì

• Từ điển kinh doanh
  • chủng loại cùng rủi ro

• risk     (Econ) Rủi ro. + Là hoàn cảnh trong đó một sự kiện xảy ra với một xác...
• class     [klɑ:s] danh từ giai cấp the working class giai cấp công nhân...

• Medical devices are classified into 3 classes of increasing risk, Class I, II and III.
  Các thiết bị y tế được phân thành 3 loại có nguy cơ gia tăng, loại I, II và III.
• Clinical investigation is most likely to be needed for higher risk class medical devices, or for medical devices where there is little or no clinical experience.
  Nghiên cứu lâm sàng có thể cần thiết cho các trang thiết bị y tế thuộc loại có nguy cơ cao hơn, hoặc cho các trang thiết bị y tế có ít hoặc không có kinh nghiệm lâm sàng.
• Under the International Electrotechnical Commission Standard IEC 60825-1, laser products are categorized in the following order, from the lowest to highest potential risk: Class 1, 1M, 2, 2M, 3R, 3B and 4.
  Tiêu chuẩn của Ủy ban kỹ thuật điện quốc tế (IEC 60825-1) phân loại các sản phẩm laser thành bảy loại sau dựa trên bước sóng của sản phẩm laser và công suất laser đầu ra tối đa: 1, 1M, 2, 2M, 3R, 3B, 4.
• Under the International Electrotechnical Commission (IEC) Standard 60825-1, laser products are categorized in the following order, from the lowest to highest potential risk: Class 1, 1M, 2, 2M, 3R, 3B and 4.
  Tiêu chuẩn của Ủy ban kỹ thuật điện quốc tế (IEC 60825-1) phân loại các sản phẩm laser thành bảy loại sau dựa trên bước sóng của sản phẩm laser và công suất laser đầu ra tối đa: 1, 1M, 2, 2M, 3R, 3B, 4.
• This section should summarise or reterence or contain design veritication and design validation data to the extent appropriate to the complexity and risk class of the medical device:
  Phần này cần tóm tắt hoặc tham chiếu hoặc có chứa dữ liệu thẩm tra thiết kế và dữ liệu về sự hợp lệ của thiết kế, phù hợp với độ phức tạp và phân loại rủi ro của trang thiết bị y tế đó:
• This section should summarise or reíerence or contain documentation related to the manufacturing processes, including quality assurance measures, which is appropriate to the complexity and risk class of the medical device.
  Phần này cần tóm tắt hoặc tham chiếu đến hoặc chứa đựng các tài liệu liên quan đến các quá trình sản xuất, bao gồm cả các biện pháp đảm bảo chất lượng, phù hợp với độ phức tạp và phân loại rủi ro của trang thiết bị y tế.